Første versioner af Generisk Zyprexa Godkendt

May 28 by admin

De første generiske versioner af Zyprexa (olanzapin) er blevet godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration til behandling af skizofreni eller bipolar lidelse, agenturet sagde mandag.

Olanzapin har en boxed etiket advarsel om, at lægemidlet kan forårsage dødsfald blandt ældre mennesker, der har psykose grundet forvirring og hukommelsestab, FDA sagde i en pressemeddelelse. Andre alvorlige bivirkninger kan omfatte højt blodsukker, højt kolesterol eller triglycerider, og vægtøgning.

Skizofreni er en hjernesygdom, der påvirker omkring 1 procent af amerikanerne, med symptomer, herunder høre stemmer, paranoia, er mistænksom og fratagelse fra hverdagen. Bipolar lidelse, også kendt som manio-depressiv sygdom, omfatter symptomer såsom usædvanlige ændringer i humør, energi og evnen til at udføre daglige opgaver.

Bureauet sagde eventuelle generiske lægemidler den godkender er klinisk ækvivalente med firmanavn versioner i kvalitet, styrke, renhed og stabilitet.

Godkendelse til at producere generiske versioner af olanzapin blev givet til: Dr. Reddy s Laboratories Ltd., Teva Pharmaceuticals USA, Apotex Inc. og Par Pharmaceuticals Inc.

Related Articles