Antibiotika-stenter ser lovende

April 22 by admin

Et antibiotikum, der kommer fra jorden af ​​Påskeøen kan hjælpe med at overvinde en stædig hindring for succes arterie åbning enheder kaldet stents.

Den anstødssten er, at skibene tæt op igen i mindst en femtedel af de patienter, der har haft stents implanteret. Og den potentielle svar - forskere håber, men understreger, at resultaterne er tidligt - er nu godkendt i dette land til et andet formål: at forhindre transplanterede patienter i at afvise deres nye organer.

Den formelle navn på den nye enhed er en "sirolimus-eluering stent." En stent er et lille, ekspanderende rør, der er sat ind i en arterie efter bypass-operation eller angioplasti for at holde blodet strømmer gennem den behandlede arterie.

Stenter selv er ikke nye. The American Heart Association anslår, at de blev implanteret i næsten halvdelen af ​​de 1 million patienter, som gennemgik angioplastik i 1999, det sidste år, for hvilket der foreligger data. Nyheder om stenten brugt i Europa er "sirolimus-eluering" business. Dette betyder, at stenten er belagt med en usædvanlig kemisk kaldet sirolimus, som eluerer - diffunderer - ind i væggen af ​​arterien for ca. en måned efter implantation.

Sirolimus sælges af Wyeth-Ayerst som Rapamune, opkaldt delvist efter det native påske Islanders kalder deres afsides South Pacific enklave - Rapa Nui.

Ideen er, at eluering sirolimus vil forhindre vækst af nyt væv, der ofte forårsager behandlede arterie til at lukke igen. Og en rapport i morgendagens New England Journal of Medicine, som kardiologer på 19 europæiske medicinske centre, siger, at det virker.

I en undersøgelse af 238 patienter, som gennemgik angioplastik, mere end en fjerdedel af dem, der modtog almindelige, ikke-coatede stents havde deres arterier smal med mindst 50 procent efter seks måneder. Ingen af ​​de coatede-stent modtagere havde denne grad af lukning. Og i en en-års opfølgning, kun 5,8 procent af de coatede-stent modtagere havde store hjertetilfælde, såsom hjerteanfald, sammenlignet med 28,8 af dem, der fik standard stents.

Oplysningerne i rapporten blev brugt til at få godkendt rutinemæssig brug af den coatede stent af europæiske tilsynsmyndigheder, siger Marty Schildhouse, en talsmand for Cordis Corp., et Johnson & Johnson datterselskab, der gør enheden og finansieret undersøgelsen. Denne godkendelse blev givet på April 12. Nu den amerikanske Food and Drug Administration er ved at blive bedt om at give den samme godkendelse.

"Indsendelsen er i øjeblikket under revision af FDA," siger Schildhouse. "Vi forventer godkendelse eller andet sted i perioden marts-april 2003."

Det er bare et skøn, fordi FDA handling er altid noget uforudsigeligt. En FDA talsmand siger, at det er agentur politik aldrig at kommentere status for godkendelse indlæg.

Schildhouse tilføjet, at hvis enheden vinder FDA godkendelse, "Vi forventer at der vil være en bevægelse af patienter fra både bypass kirurgi og medicinsk behandling til stenter."

Den nyligt offentliggjorte rapport er kun en del af den igangværende coatede stent historie, siger Dr. Gregory D. Curfman, administrerende redaktør af tidsskriftet, der skrev en ledsagende kommentar.

"Forskningen vi dækket leveres kun en seks måneders opfølgning," siger han. "Der er andre undersøgelser i gang, som jeg tror vil besvare spørgsmålene meget hurtigt. Og opfølgende data, der strækker sig ud over seks måneder ser ganske godt ud."

Sirolimus selv har en fascinerende historie, Curfman tilføjer. Det er produceret af en art af bakterier opdaget i 1975 om Påskeøen og er blevet brugt som et antibiotikum og for at forhindre afstødning af organtransplantationer.

Hvis de tidlige resultater hold op, skriver han, "et nyt kapitel vil blive åbnet i historien om dette stof, som spor sin oprindelse til en af ​​de mest afsidesliggende steder på jorden."

Hvad skal man gøre

Hvis du er interesseret i sirolimus, prøv National Library of Medicine. Du kan læse mere om stents fra American Heart Association.

Kilder: Marty Schildhouse, talsmand, Cordis Corp., Miami; Gregory D. Curfman, MD, administrerende redaktør, New England Journal of Medicine, Boston; 6 juni 2002, New England Journal of Medicine

Related Articles